Anforderungen an die Software als Medizinprodukt, MDR/IVDR

Institut: Quality Austria Trainings-, Zertifizierungs und Begutachtungs GmbH
Bereich: Wirtschaft

Kursbeschreibung

Die europäischen Regelwerke Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR) sehen deutlich höhere Anforderungen an Software als Komponente eines Medizinprodukts oder eigenständige Software vor. Je nach Zweckbestimmung kann die Klassifizierung zwischen Klasse 1 und Klasse 3 variieren. Durch die Einführung der MDR/IVDR ist bei vielen Produkten eine höhere Klassifizierung vorgesehen, wobei ab Klasse IIa eine Benannte Stelle einzubinden ist. In diesem 1-tägigen Seminar werden die Anforderungen erläutert und Umsetzungsbeispiele diskutiert.
Beginn
01.10.2024
Ende
01.10.2024
Uhrzeit
09:00:00 - 17:00:00
Dauer
1
Ort
ÖQA Zertifizierungs-GmbH
Kontakt
Susanne Bader
Ort
Quality Austria
Straße
Am Winterhafen 1
PLZ
4020
Ort
Linz
Land
Österreich
Bundesland
Oberösterreich
Fax
0043-34 23 23
Zielgruppe
Alle Personen und Organisationen, die im Rahmen von Entwicklung, Herstellung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs Management und Konformitätsbewertung von Software als Medizinprodukt und Software in Zusammenhang tätig sind.
Kosten
€ 756

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