Medizinprodukte – Anforderungen der ISO 13485 an das Qualitätsmanagementsystem

Institut: Quality Austria Trainings-, Zertifizierungs und Begutachtungs GmbH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Sie erfahren, wie man ein Qualitätsmanagementsystem aufbaut, um alle gesetzlichen und normativen Anforderungen abzudecken. Neben den Inhalten der Norm ISO 13485 werden spezielle Anforderungen bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten vermittelt. Die Teilnehmenden verstehen nach Besuch des Seminars die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und können die Neuerungen der ISO 13485 implementieren. Medizinprodukteberater*innen und Sicherheitsbeauftragte weisen ihre regulatorischen Kenntnisse nach.
Beginn
26.09.2024
Ende
26.09.2024
Uhrzeit
09:00:00 - 17:00:00
Dauer
1
Ort
ÖQA Zertifizierungs-GmbH
Kontakt
Susanne Bader
Ort
Quality Austria
Straße
Am Winterhafen 1
PLZ
4020
Ort
Linz
Land
Österreich
Bundesland
Oberösterreich
Fax
0043-34 23 23
Zielgruppe
Mitarbeiter*innen und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Medizinprodukteberater*innen, Sicherheitsbeauftragte, Entwickler*innen, Produktionsverantwortliche, Einsteiger*innen in die Medizinproduktebranche.
Kosten
€ 756

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