Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Die technische Dokumentation zählt zu den Kernstücken der produktbezogenen Dokumentation. In diesem zweitägigen Modul stellen die Referenten den Aufbau der technischen Dokumentation sowie die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien vor. Außerdem erfahren Sie alles über den Einfluss von Normen bei der Konformitätsbewertung. Inhalte: - Aufbau der technischen Dokumentation - Nachweise über die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen - Einfluss von Normen in der Konformitätsbewertung - Überblick über die wichtigsten harmonisierten Normen - Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung - Nachweis der Produktsicherheit und Softwaresicherheit - Aspekte aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.
Beginn
12.03.2026
Ende
13.03.2026
Dauer
16 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA Online Campus
Weitere Termine Tabelle
Weitere Termine Standort Kosten
12.03.2026 - 13.03.2026 (zum Kurs) TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345 € 1.390
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Zielgruppe
Personen im Bereich Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte.
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 1.390
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.046.02
Plätze
15

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