Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)
Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBHBereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege
Kursbeschreibung
Sie erlernen die Grundlagen von GMP, verstehen die Bedeutung von Qualitätsmanagement und regulatorischen Grundlagen in der pharmazeutischen Produktion. Die Schwerpunkte liegen auf der Entwicklung und Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystems in einem pharmazeutischen Unternehmen, der Einhaltung von umfänglichen Hygienestandards, der Gestaltung von Produktionsstätten und der ordnungsgemäßen Durchführung von Qualitätskontrollen sowie deren Validierungsansprüchen. Wir vermitteln Ihnen das theoretische Wissen und die praktischen Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten. Konkrete Beispiele, an denen Sie die Anwendung der erlernten Methoden und die Gestaltung GMP-konformer Prozesse üben, sichern den Transfer in Ihr Arbeitsumfeld. Inhalte Grundlagen von GMP: Entstehung des Qualitätsgedankens und regulatorische Aspekte Pharmazeutisches Qualitätsmanagement: Strukturen und Prozesse Personal: Schulungen und Schlüsselfunktionen Hygiene- und Designanforderungen: Material-, Geräte- und Reinraumgestaltung Qualifizierung und Validierung: Planung und Durchführung mit Risiko- und Änderungsmanagement Dokumentation und Prozesskontrolle: Erstellung GMP-gerechter Dokumente und Qualitätskontrollen Management ausgelagerter Aktivitäten: Überwachung externer Prozesse Abweichungsmanagement: CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Produktrückruf Compliance und Überwachung: Audits, Inspektionen, Selbstinspektionen Praktische Anwendung von GMP: Anwendung und Überwachung von GMP-Standards in der Praxis, Gestaltung GMP-gerechter Prozesse
Beginn
16.03.2026
Ende
17.03.2026
Dauer
16 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
E-Mail
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Für die Teilnahme an der Ausbildung bestehen keine Voraussetzungen, praktische Erfahrungen, die durch Praktika oder ähnliche Tätigkeiten gesammelt wurden, sind jedoch von Vorteil.
Zielgruppe
Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind; Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor; Führungs- und Fachkräfte, Qualitätsmanager:innen, Regulatory Affairs Spezialisten, und Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 1.595
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Seminaren den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Seminaren den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.071.01
Plätze
20
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