Zulassung von KI-Medizinprodukten
Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBHBereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege
Kursbeschreibung
Der Kurs bietet einen umfassenden und praxisorientierten Einblick in die Entwicklung, klinische Validierung und Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten, anschaulich illustriert am Beispiel von Prof. Valmed, dem ersten in Europa zugelassenen KI-Medizinprodukt. Ein besonderer Fokus liegt auf den Herausforderungen nach der Zulassung, insbesondere der Akzeptanzsteigerung bei Ärzt:innen und medizinischem Fachpersonal. Die kontinuierliche Optimierung und dynamische Anpassung von Algorithmen machen KI zu einem robusten und flexiblen Werkzeug in einer sich stetig wandelnden Gesundheitslandschaft. Der Kurs verdeutlicht, warum KI im modernen Gesundheitswesen zunehmend unverzichtbar wird: Sie erlaubt die schnelle und präzise Verarbeitung umfangreicher medizinischer Daten, verbessert nachweislich die diagnostische Genauigkeit und erhöht dadurch die Qualität und Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung. Inhalte Einführung in Prof. Valmed und Einblicke in den Zulassungsprozess: Erfahrungsbericht des Gründerteams. Erstellung klinischer Evaluationsberichte: Strategien und Lösungen bei fehlenden Vorlagen. Rekrutierung und Motivation von Testern: Best Practices zur Gewinnung authentischer Nutzererfahrungen. Sicherstellung valider Ergebnisse: Qualitätskontrollen und Maßnahmen zur Erzielung verlässlicher Daten. Nutzungssicherung: Strategien zur langfristigen Implementierung und Anwendung. Pilotphase: Nutzerperspektiven effektiv erfassen und für Optimierungen nutzen. Von Daten zu Diagnosen: Der Mehrwert der KI im klinischen Alltag. Kontinuierliche Optimierung und Anpassung von KI-Algorithmen: Erhöhung von Resilienz und Praxisnähe. Vorstellung Prof. Valmed: Anwendungsgebiete, Nutzen und Zielgruppen des KI-Produkts. Praxisbericht Zulassung und Learnings: Insights in regulatorische Anforderungen und deren Umsetzung.
Der Kurs bietet einen umfassenden und praxisorientierten Einblick in die Entwicklung, klinische Validierung und Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten, anschaulich illustriert am Beispiel von Prof. Valmed, dem ersten in Europa zugelassenen KI-Medizinprodukt. Ein besonderer Fokus liegt auf den Herausforderungen nach der Zulassung, insbesondere der Akzeptanzsteigerung bei Ärzt:innen und medizinischem Fachpersonal. Die kontinuierliche Optimierung und dynamische Anpassung von Algorithmen machen KI zu einem robusten und flexiblen Werkzeug in einer sich stetig wandelnden Gesundheitslandschaft. Der Kurs verdeutlicht, warum KI im modernen Gesundheitswesen zunehmend unverzichtbar wird: Sie erlaubt die schnelle und präzise Verarbeitung umfangreicher medizinischer Daten, verbessert nachweislich die diagnostische Genauigkeit und erhöht dadurch die Qualität und Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung. Inhalte Einführung in Prof. Valmed und Einblicke in den Zulassungsprozess: Erfahrungsbericht des Gründerteams. Erstellung klinischer Evaluationsberichte: Strategien und Lösungen bei fehlenden Vorlagen. Rekrutierung und Motivation von Testern: Best Practices zur Gewinnung authentischer Nutzererfahrungen. Sicherstellung valider Ergebnisse: Qualitätskontrollen und Maßnahmen zur Erzielung verlässlicher Daten. Nutzungssicherung: Strategien zur langfristigen Implementierung und Anwendung. Pilotphase: Nutzerperspektiven effektiv erfassen und für Optimierungen nutzen. Von Daten zu Diagnosen: Der Mehrwert der KI im klinischen Alltag. Kontinuierliche Optimierung und Anpassung von KI-Algorithmen: Erhöhung von Resilienz und Praxisnähe. Vorstellung Prof. Valmed: Anwendungsgebiete, Nutzen und Zielgruppen des KI-Produkts. Praxisbericht Zulassung u…
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Beginn
23.03.2026
Ende
23.03.2026
Dauer
8 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
| Weitere Termine | Standort | Kosten |
|---|---|---|
| 23.03.2026 - 23.03.2026 (zum Kurs) | TÜV AUSTRIA Online Campus | € 780 siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen. |
E-Mail
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
keine
Zielgruppe
Hersteller von Medizinprodukten, die planen, Künstliche Intelligenz in ihre Produkte zu integrieren, Entscheidungsträger:innen und Fachverantwortliche im Bereich medizinische Zulassung und Entwicklung.
Zertifikat(e)
Alle Teilnehmer:innen erhalten am Ende der Veranstaltung eine Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH.
Kosten
€ 780
siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
siehe Kurstermine - zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.076.01
Plätze
20
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