Arzneimittel-Compliance für Unternehmen

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

In diesem Seminar vertiefen Sie Ihr Verständnis für Compliance und ethische Fragen im Umgang mit Arzneimitteln. Es umfasst die gesetzlichen Bestimmungen zur Arzneimittelwerbung, den Umgang mit kostenlosen Produktproben, die Organisation von medizinischen Veranstaltungen und die Interaktion mit medizinischem Fachpersonal unter Einhaltung von Antikorruptionsrichtlinien. Inhalte: - Arzneimittelgesetz und Begriffsbestimmungen: Einschließlich Zulassung von Arzneimitteln gemäß §§7ff AMG und Abgrenzung von Arzneimitteln zu Medizinprodukten. - SMPC, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung: Rechtliche Aspekte, die die Informationsbereitstellung über Arzneimittel umfassen. - Free of Charge Produkte und Pharmareferenten: Behandelt Ärztemuster, Ersteinstellung, Kulanz und die Rolle von Pharmareferenten unter Beachtung der Rezeptpflicht und des Suchtmittelgesetzes. - Werbung und Kooperation: Einschließlich der Einhaltung von Werbeverboten und -codizes (Pharmig Verhaltenscodex, Werbecodex Igepha), Kooperation mit Institutionen, Ärzteschaft und Patientenorganisationen. - Veranstaltungen und Sponsorings: Organisation und Durchführung von medizinischen Veranstaltungen, Fortbildungen und Sponsorings unter Beachtung ethischer und rechtlicher Rahmenbedingungen. - Compliance und ethische Richtlinien: Offenlegung von Informationen, Zusammenarbeit mit Amtsträgern gemäß Antikorruptionsstrafrecht, Hinweisgeberschutz und Arzneimittelerstattung.
Beginn
28.04.2026
Ende
28.04.2026
Dauer
8 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Für die Teilnahme an der Ausbildung bestehen keine Voraussetzungen, praktische Erfahrungen, die durch Praktika oder ähnliche Tätigkeiten gesammelt wurden, sind jedoch von Vorteil.
Zielgruppe
Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind; Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor; Führungs- und Fachkräfte, Qualitätsmanager:innen, Regulatory Affairs Spezialisten, und Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 795
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Seminaren den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.074.01
Plätze
20

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