GMDP-Auditanforderungen

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Erfahren Sie, wie Sie sich durch interne Audits effektiv auf externe Prüfungen, z. B. Kundenaudits oder Behördenbesuche vorbereiten. Wir behandeln die Aspekte und Anforderungen der ISO 19011, beleuchten typische Fragen von Auditor:innen und bieten praxisnahe Beispiele aus dem GDP-Bereich. Ziel des Seminars ist es, Auditsicherheit zu erlangen. Inhalte - Grundlagen der ISO 19011: Richtlinien für das Auditieren von Managementsystemen - Vorbereitung interner Audits: Strategien zur Durchführung interner Audits als Vorbereitung auf externe Prüfungen - Fragen externer Auditor:innen: Diskussion über häufig gestellte Fragen und die Bereiche, die externe Auditor:innen typischerweise untersuchen - Praxisbeispiele aus dem GDP-Bereich: Fallstudien und Beispiele, die zeigen, wie man spezifische Herausforderungen meistert - Dokumentationspraxis: Praktische Aspekte der guten Dokumentation - Erfüllung der Normanforderungen: Tipps und Techniken, um auditsicher zu sein und die GDP-Anforderungen zu erfüllen
Beginn
27.04.2026
Ende
27.04.2026
Dauer
8 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA Online Campus
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Für die Teilnahme an der Ausbildung bestehen keine Voraussetzungen, praktische Erfahrungen, die durch Praktika oder ähnliche Tätigkeiten gesammelt wurden, sind jedoch von Vorteil.
Zielgruppe
Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind; Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor; Führungs- und Fachkräfte, Qualitätsmanager:innen, Regulatory Affairs Spezialisten, und Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 795
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Seminaren den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.073.01
Plätze
20

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