Grundwissen zur Guten Distributionspraxis (GDP)

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Dieses Seminar behandelt Good Distribution Practice (GDP) in Theorie und Praxis. Sie lernen, wie pharmazeutische Produkte sicher und gemäß gesetzlicher Vorgaben importiert, transportiert und gelagert werden. Ziel ist es, die Qualität und Sicherheit der Produkte über die gesamte Lieferkette hinweg zu gewährleisten. Praktische Beispiele bereiten Sie darauf vor, die erlernten GDP-Konzepte und -Verfahren eigenständig in Ihrem Arbeitsumfeld anzuwenden und GDP-konforme Prozesse effektiv zu gestalten. Inhalte: - Grundlagen von GDP: Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen, Betriebsbewilligungen - Produktzulassungen: Manufacturing authorization vs. Marketing authorization, Qualitätsvereinbarungen, Verantwortlichkeiten - Notwendige Schlüsselfunktionen: gemäß europäischen und österreichischen Bestimmungen - Effektive Qualitätsmanagementsysteme: Aufbau gemäß der Organisationsaufstellung, notwendige Dokumentation und praktische Rückverfolgbarkeit von Prozessen - Lager- und Raumqualifizierung: Anforderungen an Lager und Ausrüstung in pharmazeutischen Distributionsbetrieben, Validierung dieser Anforderungen und Erstellung von Risikoanalysen - Prävention von Produktfälschungen: Strategien zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen, einschließlich Serialisierung und Verpackungsauflagen - Abweichungs- und Änderungssystem: Methoden zur Handhabung von Reklamationen und potenziellen Produktrückrufen - Compliance: Durchführung von Audits und Inspektionen, Selbstinspektionen und die Kommunikation mit Behörden - Praktische Anwendung von GDP: Implementierung der GDP-Prinzipien im täglichen Logistikbetrieb, Umgang mit Importen und Zollabwicklungen sowie die Durchführung von CAPA basierend auf einem spezifischen Fallbeispiel
Beginn
13.04.2026
Ende
14.04.2026
Dauer
16 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Für die Teilnahme an der Ausbildung bestehen keine Voraussetzungen, praktische Erfahrungen, die durch Praktika oder ähnliche Tätigkeiten gesammelt wurden, sind jedoch von Vorteil.
Zielgruppe
Personen, die in der Pharma-Produktion, im Labor oder in der Qualitätskontrolle tätig sind; Logistik- und Distributionspersonal im Pharmasektor; Führungs- und Fachkräfte, Qualitätsmanager:innen, Regulatory Affairs Spezialisten, und Compliance-Beauftragte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 1.595
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Seminaren den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.072.01
Plätze
20

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