MPG: österreichisches Medizinproduktegesetz und europäische Verordnungen

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Das Seminar zum österreichischen Medizinproduktegesetz ergänzt die geltenden EU-Verordnungen und spezifiziert die nationalen Regelungen für Vertrieb und Betrieb von Medizinprodukten in Österreich. Wir vertiefen das Verständnis für Errichtung, Betrieb, Anwendung und Instandhaltung sowie die Eigenherstellung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen in Österreich. Zusätzlich behandeln wir Themen wie Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sowie Schulungen und Unterweisungen. Das Seminar adressiert auch nationale Vorgaben an Händler und Importeure von Medizinprodukten und deckt wichtige Bereiche wie Registrierung, Überwachung und Werbevorgaben ab. Die Rolle und Aufgaben von Medizinprodukte-Berater:innen werden thematisiert. Für Hersteller sind im österreichischen Medizinproduktgesetz besonders die Themenbereiche technische Dokumentation, Risikomanagement, klinische Bewertung, die Erfüllung regulatorischer Anforderungen, Post Market Surveillance und das Vigilanzsystem von Relevanz. Die Ziele des Seminars bestehen darin, die Einhaltung des Gesetzes zu sichern, Meldepflichten zu erläutern und Risiken zu minimieren. Inhalte: - Das geltende österreichische Medizinproduktegesetz und nationale Verordnungen - Einführung in die EU-Verordnung 2017/745 und 2017/746 - gesetzeskonformer Betrieb von Gesundheitseinrichtungen in Österreich - Compliance mit nationalen Vorgaben im Vertrieb von Medizinprodukten - Regulatorische Anforderungen des österreichischen Medizinproduktegesetzes an Hersteller
Beginn
23.02.2026
Ende
23.02.2026
Dauer
8 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA Online Campus
Weitere Termine Tabelle
Weitere Termine Standort Kosten
04.05.2026 - 04.05.2026 (zum Kurs) TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH Geschäftsstelle Salzburg, Münchner Bundesstraße 116, 5020 € 780
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Zielgruppe
Händler von Medizinprodukten: Vertreiber:innen und Importeur:innen; Betreiber von Medizinprodukten: ärztliche Leiter:innen, Verwaltungsleiter:innen und Pflegedienstleiter:innen von Gesundheitseinrichtungen, Prüfstellen, technische Leiter:innen, leitende Angestellte von Einkaufs- und Beschaffungsstellen; Hersteller von Medizinprodukten
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 780
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.015.01
Plätze
20

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