Lehrgang zertifizierte:r Medizinprodukteberater:in TÜV®

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Medizinprodukteberater:innen sind in einem rechtlich eindeutig geregelten und verantwortungsvollen Bereich tätig. Sie informieren und beraten Fachkreise über die jeweiligen Medizinprodukte, weisen in die sachgerechte Handhabung ein und übernehmen weiters Aufgaben der Marktüberwachung. Medizinprodukteberater:innen sind das Bindeglied zwischen Medizinprodukteherstellern und deren Kund:innenkreis. Sie müssen nachweisbar die erforderlichen Sachkenntnisse besitzen und regelmäßig an Schulungen teilnehmen. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches sowie die sachgerechte hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten. Inhalte: - Grundlagen des Medizinproduktegesetzes: EU-Richtlinien, MPG und Medizinproduktebetreiberverordnung, CE-Kennzeichnung, Klassifizierung von Medizinprodukten, Konformitätsbewertungsverfahren und -erklärung, techn. Dokumentation, grundlegende Anforderungen, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung, klinische Prüfung und Bewertung, Risikomanagement, Gewerbeordnung - Rechtliche Aspekte: Haftungsfragen, Gewerbeordnung, Produkthaftung, PSG, Wettbewerbsrecht, unlauterer Wettbewerb, Bundesvergabegesetz - Anforderungen an die hygienische Aufbereitung: Inhalte in der Produktbeschreibung beachten, Auswahl von geeigneten Desinfektionsmitteln und -verfahren - Qualitätsansprüche von öffentlichen Auftraggebern: Qualitätsanforderungen bei Vergabe und im laufenden Betrieb, Prozesse aus der Praxis - Auslobung und Schulung: Begriffe und Regeln, Marktzugang und Auslobung, Laienwerbung - Post Market Surveillance: AGES, Medizinprodukte-Vigilanz, Instrumente der Marktüberwachung, Meldepflicht laut MPG, Free-Sales-Zertifikat
Beginn
22.04.2026
Ende
24.04.2026
Dauer
24 Unterrichtseinheiten
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Beruf. Fachkenntnisse bezüglich Anwendung und Betrieb der Medizinprodukte, die als Medizinprodukteberater/in betreut werden. Medizinische Grundkenntnisse in Bezug auf diese Medizinprodukte werden ebenfalls vorausgesetzt.
Zielgruppe
Medizinprodukteberater:innen
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH. Bei erfolgreicher Teilnahme an der Zertifizierungsprüfung TÜV AUSTRIA Personen-Zertifikat.
Kosten
€ 1.830
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen. Nicht inkludiert ist die Prüfungs- und Zertifikatsgebühr.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
26.105.000.01
Plätze
15

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